1.审核前准备
在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人 ，做好审核现场的接待工作 。
在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动 、相关人员等 。
2.首次会议
一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层 、各个部门的负责人、现场协助引导人员等 。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动 。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席 ，如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵 。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略 ，是老板的事 ，而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年 ，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓 ？
我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉 ：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具 。
在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。
因此 ，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量 、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。
会议内容
首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。
一般来讲先由审核组（员）来介绍 ，审核人员的名字、审核安排、目的等 。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。
3.现场参观
首次会议结束，要有一个现场参观，这个安排对整个审核的成功也是非常重要的 。
1.现场参观的两个目的
目的1：管理细节
我一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间 ，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解 。
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束了。”
因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房 、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折 。
管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
它们似乎与产品离着很远 ，但管理活动的要求应该是一样的。
目的2 ：设计的优劣
另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊 、道路 、草坪、布局等 ，是否符合GMP要求 。
在仓库参观的时候 ，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练 。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。
当由多人组成的审核小组时，现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动，发表各自意见的机会 。这对统一审核思路 、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大帮助 。
2.现场参观前的准备
现场参观前要让供应商提供四张图 ：
1.工厂布局图
2.虫害布局图
3.监控设施布局图
4.仓库货物布局图
4.《供应商检查表》的设计
为了提醒审核员在参观时注意的事项，在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述：
大门（人 、物）出入登记管理：姓名、联络方式、车号；
监视探头布局 ：关键区域（露天存放成品/原料、大门 、成品库门、原料库门）；
厂区道路、草坪；
污水站 、垃圾站 、配电站 、锅炉房、维修车间；虫害控制：鼠站完好、诱饵缺失；
原料库：虫害管理、标识、灯 、门、窗、温湿 度、电线（无私拉）、遮光 、禁用区；
冷库 ：温度记录方式（手工、自动）；
成品库：尽可能选择一周左右生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班次 、批号 、产品代号，物料管理用电子化（ERP）还是手工；
生产线（最好走参观走廊）：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。
5.审核小组的分工
如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B、C三组。
A组
A组的审核地点在办公室，主要负责产品追溯 ，以检查记录和文件为主 ，如 ：
入库报告：产量、批号；
生产报告 ：产量、批号 ；
本批号成品检验报告 ：理化 、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录；
过程检验记录 ：CCP、重量记录 、指标（质量）、异常报告 、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录 ；
员工记录 ：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录；
本批号成品所使用原料检验报告 ：原料种类、放行报告 、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质 、原料标准、检测方法/规范、取样记录 ；
设备维修、保养记录 。
注：A组只关注于追溯产品相关的所有信息，即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为：
1）在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相，记录批号和数量。
2）将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。（见上）。
B组
负责文件审核，文件主要包括程序文件 、作业指导书和报告，如 ：
HACCP计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认 、危害分析、CCP/OPRP控制措施；
PRP目录；
投诉管理；
内审 ；
管理评审；
培训管理；
设备维修 、保养（包括安保设施） ；
不合格品控制 ；
纠正预防措施；
设备仪器校验（包括生产线、实验室）；
源头（供应商）管理；
虫害管理（合同、检查记录、分析报告） ；
社会责任；
产品防护；
应急管理（停电、火灾对产品的影响）；
召回演练。
C组
主要负责生产现场操作行为，包括生产车间 、库房和实验室 ，如 ：
现场卫生 ；
周（月）GMP/5S检查记录 ；
现场操作文件（SOP）管理 ；
记录管理（CCP 、OPRP 、清洁、重量 、质量 、虫害、维修 、异物）；
标识管理 ：化学品、半成品、原料、成品 ；
人员培训（关键岗位+一般岗位）；
设施、设备卫生设计 ；
交叉污染防护、润滑油等级 ；
原料/成品仓库卫生；
物品标识；
FIFO（先入先出）；
化学品库；
实验室：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱 、化学品台账 、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期） 、检测仪器内部校验计划、检测方法管理 、检测结果管理（签字+日期）、检测记录管理 、检测人员资质 、微生物实验室（培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验） 。
6.审核过程中的配合
在审核过程中，需要三组进行信息传递，如 ：
1.A组需要将部分信息传递给B组（体系文件）
可追溯信息的完整性与召回报告（证据对比）
成品、原料检验方法管理
检验人员资质管理
产品 、原料技术规范管理
记录管理（CCP、清洁、产品检验、原料检验）
环境监控计划
纠正预防措施
设备维修 、保养计划
2.C组需要将部分信息传递给B组（现场评估）
本批号成品所有原料是否有拒用？
原料仓库的FIFO（先进先出）
台账与批号是否符合情况 ？
标识管理（批号、数量、入库日期）
状态管理（待检、放行、拒用、销毁）
6.审核原则
这样的审核安排基于以下几个原则 ：
所有管理活动已经发生；
所有管理活动需要符合规范要求 ；
所有管理活动的信息不得缺失；
通过已经实现的产品 ，连接起人 、机 、料、法、环的所有管理信息 。
7.审核流程和重点
山东ISO9001认证 ，质量管理体系（包括食品安全管理体系）所管理的活动 ，可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯（如下图）。
2.B组审核员的审核流程与重点
A组审核员在对信息的完整性进行确认时，B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据 。
逻辑是：
找产品 > 找记录 > 找依据 > 找疏漏 > 找问题 > 找风险
相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些 ，他（她）还要对几个非常重要的报告进行确认和验证：
01
管理评审报告
如果在ISO9001（2000版）中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审” 。
先看一看参加管理评审的都是哪些人 ？
最高管理者、各个部门的一把手。
再看一看都讨论哪些问题 ？
方针、目标、未来方向。
最后想一想管理评审输出是什么？
分责任 、分任务、分钱 。
凡是与分钱相关的事，就是企业最大的事 。有人可能说不对 ，分责任 、分任务、定目标应该是最大的事。但这些事的前提是，巧妇难为无米之炊，没钱干个屁事 。
所以当我看管理评审报告时，我先看看总经理是否出席，然后看各位部门总监都说了些什么问题，最后就是行动计划是否有预算。
有些企业看我打的分非常低，有些不服气，我告诉他（她） ：凡是将管理评审作为认证活动而非经营活动的企业，它所运行的管理体系本身就会给经营带来巨大风险。
就如同一个国家的人大会议，成为一出闹剧时，这个国家一定处于极大的风险之中。
因此 ，几页纸的管理评审报告 ，已经代表了这家企业的质量、食品安全管理体系的策划 、运行、检查、改进的水平了。
老马建议看管理评审报告不要只看当年的，一定要看过去三年的报告 。做纵向比较 ，看这家供应商管理体系的发展历程和转折。
02
内审报告
内审报告是管理评审报告的部分输入。
但目前许多企业内审流于形式，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑”的水平。为管理层提供的报告，只是纠缠于某一个操作行为，而非对系统进行风险评估 ，这显然是管理层不感兴趣的问题。
如何改变这样的局面？
可以在组织设计中进行策划 ，让各个部门的总监成为内审员 。每次审核的时候，由总监担任各个审核组的组长。
在审核中试图抛开检查表，到一个业务部门可以从这几个问题问起。
为什么需要这个部门？
为什么需要这个岗位？
这个部门的主要业务流程是什么？
这个部门或岗位的主要责任是什么 ？
影响到你部门工作效率的原因是什么？
你与其他部门发生的主要冲突是什么？
你如何解决冲突并开始有实施计划？
当你将这些问题告诉总经理时，我猜想他会乐疯了。因为这是他的痛点，是他天天睡不着觉的问题，如果你帮他想到了发现问题和解决问题的方法，你还愁他不给你提职、涨工资吗 ？
03
其他重要的管理程序
HACCP计划
PRP目录
虫害管理程序
放行管理程序
不合格管理程序
纠正预防管理程序
投诉管理程序
追溯管理程序
召回管理程序
危机管理程序
实验室管理程序
员工培训管理程序
B组审核员在看以上（不仅仅限于以上）管理程序时，需要提醒C组的审核员 ，协助在现场提供证据。
3.C组审核员的审核流程与重点
在现场执行审核的C组审核员，主要是观察现场的操作行为 。
因为无论你文件写的好坏，最重要的是现场表现如何。现场执行审核的人，只要记住五个字 ，就基本上不会抓瞎。
人 ：是否经过充分的培训才执行生产任务
机 ：设备维修保养能否达到保证生产的目的
料 ：原料（产品）的管理状态
法：方法是否能够保证一线人员理解管理要求，并得到有效执行
环：设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求
三组审核员需要在末次会议之前，进行讨论。
针对操作性问题，找流程本身的问题 。如果解决了责任和方法，但仍然解决不了问题的重复发生 ，那可能就是制度问题了 。而制度问题往往与机制设计相关，到这个层次基本上就能够判断企业的系统风险管理水平了。
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